Durante il periodo di produzione della terapia con cellule CAR-T autologhe, i pazienti possono riscontrare un peggioramento delle loro condizioni a causa della progressione del tumore.
È stato studiato l'impatto della terapia ponte ( BT ) sull'esito dei pazienti con linfoma a grandi cellule B recidivante / refrattario che hanno ricevuto un trattamento anti-linfoma tra la leucaferesi e l'infusione di Axicabtagene ciloleucel ( Axi-cel; Yescarta ).
L’analisi è stata condotta utilizzando i dati dello US Lymphoma CAR-T Consortium multicentrico, con un follow-up mediano di 33 mesi.
Dei 298 pazienti sottoposti a leucaferesi, 275 hanno ricevuto Axicabtagene ciloleucel. Il 52% dei pazienti ( n=143 ) che hanno ricevuto la terapia ponte aveva un profilo di rischio basale più elevato rispetto ai pazienti che non sottoposti a terapia ponte, e questi pazienti, come gruppo, hanno avuto esiti inferiori rispetto a quelli che non hanno ricevuto la terapia ponte.
Tuttavia, dopo la corrispondenza per punteggio di propensione tra i due gruppi, non sono state riscontrate differenze statisticamente significative nel tasso di risposta globale ( 77% vs 87%; P=0.13 ), nel tasso di risposta completa ( 58% vs 70%; P=0.1 ) sopravvivenza libera da progressione ( hazard ratio HR, 1.25; P=0.23 ) e sopravvivenza globale ( HR, 1.39; P=0.09 ), rispettivamente, tra il gruppo con terapia ponte e il gruppo senza terapia ponte.
L’analisi degli effetti della terapia ponte nell’intera coorte sottoposta a leucaferesi indipendentemente dal ricevimento di Axicabtagene ciloleucel ( analisi intention-to-treat [ ITT ] ) ha mostrato risultati simili.
La terapia ponte con radiazioni ha prodotto risultati simili a quelli osservati con la terapia ponte senza radiazioni.
I risultati hanno indicato che la terapia ponte può essere sicura senza un impatto significativo sulla sopravvivenza a lungo termine per i pazienti che necessitano di stabilizzazione della malattia durante il periodo di produzione.
Inoltre, i risultati hanno mostrato che non vi è alcun chiaro vantaggio nell’utilizzare la terapia ponte basata sulle radiazioni rispetto alla terapia ponte non basata sulle radiazioni. ( Xagena2024 )
Jain MD et al, Blood Adv 2024; 8: 1042-1050
XagenaMedicina_2024